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飛秒激光白內障項目邀標文件

發(fā)布時間:2022-05-26 瀏覽次數(shù)(5352) 發(fā)布來源:南陽南石醫(yī)院

一、資質:

   產品的合法代理商授權和《醫(yī)療器械注冊證》;

   企業(yè)法人委托書,法定代表人或其委托代表人身份證復印件,經營公司資質(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、備案憑證等);

   生產廠家資質(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、生產許可證、備案憑證等);

   反商業(yè)賄賂承諾書;

   產品介紹及相關資料;

   近期簽訂同類產品合同兩份;

   一般納稅人證明;

   該設備的三甲醫(yī)院部分名單

   若為進口產品必須附有《醫(yī)療器械注冊證書》、報關單等資料。(以上證件復印件加蓋企業(yè)原印章)。

   提供的產品是符合國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準的合格品,附有合格證。

?   設備詳細的配置清單,技術參數(shù)及技術偏離表。

?   以上資料一式三份(請做目錄),用拉桿夾封住即可,不需密封,資料不得顯示終端用戶,報價單需要單獨密封裝訂。


 

二、設備參數(shù)及需求:

請把貴公司符合本次要求的飛秒激光白內障手術系統(tǒng)進行報價,具體參數(shù)要求如下:

白內障飛秒激光手術系統(tǒng)技術參數(shù):

一.整體要求:

1.資質認證:具有CFDA認證,所投產品為最新型號產品。

2.適用范圍:用于飛秒輔助白內障手術,以及角膜散光矯正。具備晶狀體囊膜切開術、晶狀體粉碎術、角膜切口術、弧形切口術。

二.技術要求:

1、飛秒激光發(fā)射系統(tǒng):

    1.1激光類型:固體激光.

    1.2激光波長: 不小于1025--1035nm.

    1.3最大脈沖頻率(白內障治療):≥80kHz.

    1.4最大脈沖能量:≥15μJ.

    1.5脈沖持續(xù)時間:600—2000fs.

2、影像掃描技術:

    2.1輔助功能:需具有使用3D眼前節(jié)重建測量技術,晶體傾斜代償功能;

    2.2波長: 820nm-1035nm.

3、患者接口套件:兩片式或一片式

4、其他:

    4.1激光發(fā)射:需具備激光腳踏或手動操作發(fā)射激光.

    4.2負壓牽引:具備負壓吸引.

    4.3手術報告:電子版可隨時讀取.可打印

5、手術治療參數(shù) 

    5.1撕囊:需具備連續(xù)環(huán)形撕囊 

    5.1.1撕囊中心:可選擇并自動定位瞳孔中心及晶體為中心

    5.2 散光晶狀體囊膜標記: 可利用飛秒激光在囊膜上做一對用于散光晶狀體軸位校準的持久性標記

    5.3激光劈核

5.3.1晶體硬度分級:需具備晶體硬度分級,可自動把晶體按照成熟程度分成五級

5.3.2自動個性化碎核模式:需具備術中自動根據(jù)患者白內障分級調整個性化的碎核

5.4  角膜切口:可依不同部位有不同角度之選擇

5.4.1角膜切口:可做三平面角膜切口

5.5角膜松解切口  

5.5.1散光切口弧度及深度:可自動計算散光切口弧度及深度

6、眼球旋轉代償: 可與術前檢查設備聯(lián)機,通過虹膜比對自動代償眼球旋轉

7、斷電保護:關機狀態(tài)下可完全斷電

8、主機:主機可以在術后自由移動,且無需再次校準


 

配置單

序號

產品名稱

數(shù)量

1

眼科Yb:YAG激光手術設備主機:

1

2

3D眼前節(jié)重建測量系統(tǒng)

1


可觸控軟件控制系統(tǒng)用戶界面

2


醫(yī)生觀察界面

1


受控力對接系統(tǒng)

1

3

Test Eye(測試眼)

1

4

患者接口裝置臂

4

5

USB

1

6

開機鑰匙

2

7

用戶手冊(英文)

1

8

一次性患者接口裝置

10

9

CW測試卡

10

10

打印機

1

 

以上所述功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性,因市場了解的局限性,可能存在某些不足,僅作為設備市場調研參考所用。

  

附件

售后承諾:

1、售后服務保障措施

2、質量保證承諾

3、保修內容與范圍

4、故障和維修響應時間

5、質保期限及期限內的服務方案(含維修保養(yǎng))

6、保修期外的服務方案和定期巡檢措施

7、應急維修措施

8、備品備件配備

 

投標文件遞交及聯(lián)系方式:

投標截止時間:自發(fā)布之日起10天

投標地點:南陽南石醫(yī)院采購部辦公室

聯(lián)系人:曲老師

聯(lián)系電話:0377-61558280

2022.5.26飛秒激光白內障項目邀標文件.doc