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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

南陽(yáng)南石醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2018年7月，認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)為燒傷科、神經(jīng)內(nèi)科和腫瘤科。實(shí)行備案管理后，我院在NMPA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中的備案號(hào)為：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000749。備案專(zhuān)業(yè)為燒傷科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科及內(nèi)分泌科。

南陽(yáng)南石醫(yī)院是一家專(zhuān)科特色突出的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，建筑面積16萬(wàn)多平方米，開(kāi)放床位2000張，65個(gè)臨床醫(yī)技科室，年門(mén)診量60萬(wàn)人次，出院量約6萬(wàn)人次。

燒傷科成立于1986年，現(xiàn)為國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科、河南省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。南石醫(yī)院腦血管病中心1988年建科, 2016年被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)為南陽(yáng)市首家國(guó)家高級(jí)卒中中心，在卒中基地評(píng)比中排名多次位居全國(guó)前十,腦血管病康復(fù)醫(yī)學(xué)科被河南省衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)為河南省重點(diǎn)培育學(xué)科。腫瘤中心是該院四大品牌專(zhuān)科之一，經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展，擁有醫(yī)護(hù)人員50余人，其中，高中級(jí)職稱(chēng)占百分之四十以上，治療患者5000多名，有效率達(dá)90%以上。內(nèi)分泌科成立至今已十多年歷史，引進(jìn)和借鑒國(guó)際國(guó)內(nèi)最新治療技術(shù)，對(duì)糖尿病、酮癥酸中毒危急重癥取得了顯著療效，對(duì)糖尿病并冠心病、腦卒中、腎功能不全、周?chē)苌窠?jīng)并發(fā)癥等有著強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和獨(dú)特的經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中的備案號(hào)為：械臨機(jī)構(gòu)備20180307，備案專(zhuān)業(yè)涉及所有外科系統(tǒng)和檢驗(yàn)科各分支。綜上，目前機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)，醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

南陽(yáng)南石醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房和機(jī)構(gòu)檔案室，配備有常溫藥柜、陰涼藥柜、冰箱、冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)箱、空調(diào)、加鎖文件柜、密碼文件柜、質(zhì)控電腦（質(zhì)控賬號(hào)）、臨床試驗(yàn)專(zhuān)用免費(fèi)檢查通道等，設(shè)備設(shè)施齊全；同時(shí)，機(jī)構(gòu)建立完善的培訓(xùn)體系，確保所有參研人員的科研能力，保證項(xiàng)目質(zhì)量。機(jī)構(gòu)工作流程高效、服務(wù)貼心及時(shí)。

機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：李萍、李強(qiáng)

聯(lián)系電話(huà)：0377-63876958

機(jī)構(gòu)辦公郵箱：nynsyyGCP@163.com

工作日時(shí)間：周一至周六上午：8:00-12:00

周一至周五下午：14:00-17:30(冬令)；14:30-18:00(夏令)

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