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8月31日,南石醫(yī)院“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理制度與SOP”培訓(xùn)會(huì)在行政辦公樓三樓會(huì)議室舉行,醫(yī)療器械各專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究者、研究護(hù)士及機(jī)構(gòu)辦公室相關(guān)人員共60余人參加培訓(xùn)。
會(huì)議由機(jī)構(gòu)副主任石軍峰主持,石院長(zhǎng)指出:把臨床試驗(yàn)過(guò)程做規(guī)范、數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠,開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)并符合相關(guān)要求,是我院醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)工作的重要組成部分,為受試者安全保駕護(hù)航,是每一位研究者應(yīng)盡的職責(zé)。希望臨床試驗(yàn)專業(yè)組人員、相關(guān)從業(yè)人員加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)的掌握,提高對(duì)于臨床試驗(yàn)所遇問(wèn)題的處理能力。
機(jī)構(gòu)辦主任張江霞對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)制度、SOP建設(shè)提出要求。
機(jī)構(gòu)辦副主任李萍對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制度、SOP進(jìn)行介紹,對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分享交流。
各專業(yè)在討論環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行溝通和交流。通過(guò)培訓(xùn)提升研究者對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的認(rèn)知,對(duì)于提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量具有積極意義。